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            藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織管理機(jī)構(gòu)情況

            20171228日,大同市第三人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)正式成立,現(xiàn)有管理人員11人,其中機(jī)構(gòu)主任1人,機(jī)構(gòu)副主任3人,機(jī)構(gòu)辦公室主任3人(1人由機(jī)構(gòu)副主任兼任,1人為藥學(xué)主任,1人為臨床主任),辦公室秘書1人,藥物管理員1人,資料管理員1人,質(zhì)量控制員2人。設(shè)有獨(dú)立的機(jī)構(gòu)辦公室,獨(dú)立的試驗(yàn)藥物中心藥房、試驗(yàn)資料檔案室,試驗(yàn)用藥物和資料的保管由專人負(fù)責(zé)。資料檔案室有防潮、防盜、防蟲、防火等措施。

                藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資格認(rèn)定專業(yè)16個(gè),分別為:心血管內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、血液內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、腎病學(xué)專業(yè)、重癥醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、神經(jīng)外科專業(yè)、骨科專業(yè)、婦科專業(yè)、皮膚病專業(yè)、變態(tài)反應(yīng)專業(yè)、口腔內(nèi)科專業(yè)、麻醉科專業(yè)、CT診斷專業(yè)、磁共振成像診斷專業(yè)。各專業(yè)均有專職醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)工作,有專用的試驗(yàn)用藥物和試驗(yàn)用品儲(chǔ)存設(shè)備(帶鎖)、試驗(yàn)資料檔案柜(帶鎖),試驗(yàn)用藥物和資料的保管由專人負(fù)責(zé)。有專用受試者接待室、監(jiān)查員訪視工作區(qū)、搶救設(shè)備、電話、聯(lián)網(wǎng)計(jì)算機(jī)等必要辦公設(shè)備。

                大同市第三人民醫(yī)院已經(jīng)制定了藥物臨床試驗(yàn)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理人員和各專業(yè)研究人員開展了藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)要求和相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),我院具備了藥物臨床試驗(yàn)研究基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件,能夠保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的順利實(shí)施。

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